醫(yī)療器械通常由聚合物等難以消毒的材料制成，或者是包含不易接觸的多層材料和部件。為了確保在分發(fā)到醫(yī)院之前無菌，美國超過50%的無菌醫(yī)療器械都是用環(huán)氧乙烷（EtO）消毒的，這是一種在不損壞材料的情況下有效消毒醫(yī)療器械的方法。

但是，即便是少量的EtO也具有毒性，職業(yè)因素或長期接觸已被證實會增加患癌癥的風險。因此，負責滅菌的公司在工人進入滅菌室之前以及在周圍區(qū)域工作時，確保環(huán)氧乙烷處于安全水平至關重要。除了需要檢測到極低水平的環(huán)氧乙烷外，公司還需要提供文件以符合合規(guī)規(guī)定。這使得數(shù)據(jù)收集和儲存對整個滅菌過程至關重要。